Tristel Duo ULT

Anwendung

Tristel Duo ULT dient der abschließenden Desinfektion von unkritischen und semikritischen Ultraschallsonden. Dies beinhaltet endokavitäre Ultraschallsonden sowie Transrektal- und Transvaginalsonden. Es eignet sich aber zur Desinfektion transkutaner Ultraschallsonden, die sehr vielfältig genutzt werden, etwa für Ultraschalluntersuchungen während der Schwangerschaft oder bei der ultraschallgeführten Legung eines Venenkatheters.

Die Anwendungsbereiche für Tristel Duo ULT sind also vielfältig, und so findet man es unter anderem in Fachbereichen wie Gynäkologie, Urologie, Funktionsdiagnostik, der Notfallambulanz und der Intensivmedizin.

Tristel Duo ULT benötigt weder Strom noch Wasser und ist daher ideal für die Desinfektion am Einsatzort.

Materialverträglichkeit

Tristel Duo ULT wurde getestet und ist nachweislich mit den wichtigsten Herstellern von Medizinprodukten kompatibel, darunter GE Healthcare, Philips, Hitachi, Samsung, BK Medical, Canon und Mindray.

Tristel-Produkte wurden weltweit mit mehr als 1600 Medizinprodukten von 62 Herstellern geprüft und freigegeben. Mit jedem weiteren Test beweist unser Chlordioxid seine hervorragende Materialverträglichkeit.

Neben der Materialverträglichkeit validieren viele Herstellern die Aufbereitungsverfahren mit unseren Desinfektionsmitteln, wie z.B. GE Healthcare. Damit erfüllen wir gemeinsam die Anforderungen der Kassenärztlichen Vereinbarungen für Ultraschalluntersuchungen.

Weitere Informationen zu unseren Kompatibilitätstestungen und -freigaben finden Sie unter Materialverträglichkeit in der Mediathek.

Unser Wirkstoff

Tristel Duo ULT nutzt den proprietären Chlordioxid-Wirkstoff von Tristel, ein gut dokumentiertes und hochwirksames Biozid.

Tristel Duo beinhaltet zwei separate Kammern, welche die Tristel Basis- und Aktivatorlösung enthalten. Bei Betätigung des Schäumers werden beide Komponenten miteinander vermischt und generieren Chlordioxid in einem Schaum. Die schnelle und effektive Wirkung des Tristel Duo beruht auf der oxidativen Wirkungsweise von Chlordioxid. Tenside sorgen für eine zusätzliche Reinigungsleistung.

Chlordioxid bildet keine gefährlichen Nebenprodukte oder halogenierte Verbindungen. Tristel Duo ist gemäß der Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) als nicht gefährlich eingestuft.

Aufgrund der Art und Weise, wie Chlordioxid Mikroorganismen abbaut und zerstört, können sich mit der Zeit keine Resistenzen entwickeln. Erfahren Sie hier mehr über die Wirkungsweise von Chlordioxid.

Wirkspektrum

Aufgrund seiner Wirksamkeit gegen Bakterien, inklusive Mykobakterien, Hefen und Pilze, Viren und Sporen ist Tristel Duo ULT als abschließende Desinfektion von semikritischen Medizinprodukten (ohne Kanal) geeignet. Es wurde zudem gegen weitere relevante Mikroorganismen getestet und zeigte seine Wirksamkeit innerhalb von 30 Sekunden zum Beispiel gegen:

• Humane Papillomaviren (HPV)
• SARS-CoV-2 (COVID-19)
• Candida albicans
• Gardenerella vaginalis
• Neisseria gonorrhoeae
• Adenovirus Typ 5
• Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)
• Streptococcus agalactiae
• Humanes Immunodefizienz-Virus (HIV)
• Hepatitis-B-Virus
• Herpes simplex-Virus (HSV-1)

Die Einwirkzeit für die volle Viruzidie ohne mechanisches Wischen beträgt 60 Sekunden.

Was sind Humane Papillomaviren (HPV)?

Eine bevölkerungsbasierte Erhebung aus den Jahren 2010/2011 zeigt, dass in Deutschland 35% der Frauen im Alter von 20-25 Jahren mit einem Hochrisiko-HPV-Typ infiziert sind. Die höchste Inzidenz lag in der Altersgruppe der Frauen von 20 – 24 Jahren mit 627 Fällen pro 100.000 Personenjahren im Jahr 2018.

HPV ist eine Gruppe von unbehüllten DNA-Viren. Es gibt 14 HPV-Typen, die als Hochrisiko-Viren gelten und für ca. 99 % der Fälle von Gebärmutterhalskrebs und über 90 % der Fälle von Oropharynxkrebs verantwortlich sind.

Eine von Meyers et al. (2020) durchgeführte Untersuchung zeigt, dass das Tristel Duo gegen die infektiösen HPV-Typen 16 und 18 wirksam ist, und zwar wenn es als Tuch auf einer transvaginalen Ultraschallsonde oder einem Nasendoskop angewandt wird. Mit lediglich 30 Sekunden Einwirkzeit! Die vollständige Studie lesen Sie hier.

Regulatorisches

Tristel Duo ULT entspricht der Richtlinie für Medizinprodukte und ist als Medizinprodukt der Klasse IIb CE-gekennzeichnet und klassifiziert.

Tristel Duo ULT wurde unabhängig getestet und erfüllt die Anforderungen der relevanten europäischen Normen basierend auf EN14885. Die sporizide Wirksamkeit gemäß EN 17126:2019 ist ebenfalls nachgewiesen.

Zudem ist Tristel Duo ULT voll viruzid basierend auf beiden geforderten deutschen Prüfnormen, dem Suspensionstest RKI/DVV 2014 und dem Keimträgertest DVV 2012. Die viruzide Wirksamkeit nach EN 14476 und DVV/RKI:2014 ist in 30 Sekunden gegeben. Die Viruswirksamkeit ohne Mechanik (DVV 2012) ist mit einer Einwirkzeit von 1 Minute gegeben. Praxisnahe Validierungen an realen Medizinprodukten analog EN 14885:2022 Anhang C und klinische Studien zeigen die Wirksamkeit gegen Viren innerhalb von 30 Sekunden.

Dokumentation

Tristel 3T ist ein digitaler Dokumentationsprozess, der zum Schulen, Protokollieren und Nachverfolgen der Aufbereitungen mit Tristel-Produkten entwickelt wurde. 3T umfasst eine App zur Schulung und Aufzeichnung der Aufbereitungsverfahren sowie ein Portal zur Schulung, Aufzeichnung und Auswertung der Daten.

Packungsformat, Zubehör

Die Tristel Duo-Schaumflasche beinhaltet 125ml Tristel Basislösung und 125ml Tristel Aktivatorlösung zur Herstellung von 310 Hüben Chlordioxidschaum.

Tristel Duo ist in Gebinden zu 2 oder 6 Schaumflaschen verfügbar.

Zubehör
Zusätzlich zum Tristel Duo ist optional folgendes Zubehör erhältlich:

		Duo Wipes Diese speziell entwickelten Tücher zur Anwendung mit Tristel-Produkten bestehen aus 200 ungetränkten (also trockenen) Vliestüchern aus 100% Polypropylen in einer wiederverschließbaren Spenderdose. Duo Wipes Wandhalterung Für die Duo Wipes gibt es zudem eine Wandhalterung zur praktischen Montage der Spenderdose an der Wand und Erleichterung der Tuchentnahme.
		Duo DOK Ein kleiner, praktischer „Haken“ erlaubt das Anbringen der Duo-Schaumflasche an einer vertikalen Fläche. Auch hier wird nichts kaputt gemacht, das Duo DOK wird (temporär) aufgeklebt.
		Pre-Clean Wipes Einzeln verpackte Tücher, die mit einer 3-fach enzymatischen Reinigungs- und Tensidlösung getränkt sind, erzielen das perfekte Resultat bei der Entfernung von organischem Material.
		Rinse Wipes Das Tristel Rinse Wipe ist mit entionisiertem Wasser getränkt und durch Gammastrahlung sterilisiert, damit die Spülung keimfrei erfolgen kann.