Tristel Duo ORL
Medizinprodukte, die wie das Nasopharyngoskop zur Untersuchung von Hals und Rachen eingesetzt werden, können Träger von HPV sein, wenn sie nicht vollumfänglich desinfiziert worden sind. Für Endoskope allein betrifft das jährlich 75 Millionen Untersuchungsverfahren. Erfolgt keine adäquate Desinfektion, kann HPV bis zu sieben Tage auf der Oberfläche überleben. Mehr
Medizinprodukte, die wie Endoskope mit der Schleimhaut in Berührung kommen, erfordern eine High-Level-Desinfektion (HLD). High-Level-Desinfektionsmittel (HLDs) töten bis auf große Mengen von bakteriellen Sporen alle Mikroorganismen ab. Jedoch sind nicht alle High-Level-Desinfektionsmittel wirksam gegenüber HPV. Es ist daher von entscheidender Bedeutung, dass High-Level-Desinfektionsmittel, die für die Aufbereitung von Nasopharyngoskopen oder von anderen Instrumenten in der HNO-Diagnostik verwendet werden, gegen HPV wirksam sind.
Tristel Duo HNO ist innerhalb einer Einwirkzeit von 30 Sekunden wirksam gegen HPV Typ 16 und Typ 18, was in einer individualisierten Testung mit dem Tristel Duo an mit HPV kontaminierten Nasopharyngoskopen getestet wurde.
Beschreibung
Tristel Duo ORL ist ein schnelles, effizientes und validiertes Verfahren zur viruziden und sporiziden Desinfektion von Medizinprodukten ohne Kanälen in der HNO-Heilkunde, wie z.B. starren Optiken oder Nasopharyngoskopen.
Tristel Duo ORL ist wirksam gegen HNO-relevante Organismen, wie z.B. Tuberkulose (TB), Staphylococcus aureus, Adenoviren und Coronaviren wie SARS-CoV-2*.
Materialveträglichkeit
Tristel Duo ORL wurde auf Materialverträglichkeit mit führenden Herstellern getestet und bestätigt, darunter Medtronic (Aircraft Medical) und Verathon.
Tristel-Produkte wurden weltweit mit mehr als 1600 Medizinprodukten von 62 Herstellern geprüft und freigegeben. Unser Wirkstoff hat eine hervorragende Materialverträglichkeit.
Weitere Informationen zu unseren Kompatibilitätstestungen und -freigaben, finden sie unter Materialverträglichkeit in der Mediathek. Konkrete Fragen können Sie auch an Ihren Tristel-Ansprechpartner stellen.
Unser Wirkstoff
Tristel Duo ORL nutzt die proprietäre Chlordioxid-Wirkstoff von Tristel, ein gut dokumentiertes und hochwirksames Biozid.
Tristel Duo beinhaltet zwei separate Kammern, welche die Tristel Basis- und Aktivatorlösung enthalten.
Bei Betätigung des Schäumers werden beide Komponenten miteinander vermischt und generieren Chlordioxid in einem Schaum. Die schnelle und effektive Wirkung des Tristel Duo beruht auf der oxidativen Wirkungsweise von Chlordioxid. Tenside sorgen für eine zusätzliche Reinigungsleistung.
Aufgrund der Art und Weise, wie Chlordioxid Mikroorganismen abbaut und zerstört, können sich mit der Zeit keine Resistenzen entwickeln. Erfahren Sie hier mehr über die Wirkungsweise von Chlordioxid.
Wirkspektrum
Tristel Duo ORL ist eine High-Level-Desinfektionsschaum und ist gegen alle relevanten Mikroorganismen getestet und wirksam innerhalb 30 Sekunden:
- Humane Papillomaviren (HPV)
- Adenovirus Typ 5
- Pseudomonas aeruginosa
- Staphylococcus aureus
- Poliovirus Typ 1
- Mycobacterium terrae
- Mycobacterium avium
- Aspergillus flavus
- Aspergillus brasiliensis
- Candida albicans
- Fusarium solani
- Enterococcus hirae
- Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)
- Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP)
- Vancomycin-resistente (VRE) Enterococcus faecium (VREFm)
Die viruzide Wirksamkeit nach EN 14476 und DVV/RKI:2014 ist in 30 Sekunden gegeben. Die Viruswirksamkeit ohne Mechanik (DVV 2012) ist mit einer Einwirkzeit von 1 Minute gegeben. Praxisnahe Validierungen an realen Medizinprodukten analog EN 14885:2022 Anhang C und klinische Studien zeigen die Wirksamkeit gegen Viren innerhalb von 30 Sekunden.
HPV in der HNO-Heilkunde
Das Humane Papillomavirus ist ein kleines, unbehülltes Virus, von dem über 200 Typen identifiziert wurden. HPV-Typen werden eingeteilt in zum einen Niedrigrisiko, die die Ursache für minder schwere Krankheiten wie zum Beispiel Warzen sind; zum anderen in Hochrisiko, die für die Krebsentstehung in Kopf, Hals und Gebärmutterhals ursächlich sind. HPV-Hochrisikotypen sind Typ 16 und Typ 18. Sie sind Auslöser für die Entstehung von Krebs, zum Beispiel im Hals-, Kopf- und Rachenbereich. So wird das Oropharyngealkarzinom in 90% der Fälle weltweit durch HPV verursacht.
HPV wird durch intimen Haut-zu-Haut- und Schleimhautkontakt übertragen. Zudem wird HPV über den Mund bei Oralsex übertragen und durch Mund-zu-Mund Kontakt beim Zungenkuss. Die Übertragungswege von HPV sind in der wissenschaftlichen Literatur umfassend dokumentiert und die Risiken einer Ansteckung mit dem Virus werden von Gesundheitseinrichtungen wie dem National Health Service (NHS) und dem Cancer Research UK hervorgehoben. Ferner ist die Übertragung über Objekte und Flächen im Gesundheitswesen – die sog. nosokomiale Übertragung – bei nicht adäquater Desinfektionspraxis möglich.
Regulatorisches
Tristel Duo ORL entspricht der Richtlinie für Medizinprodukte und ist als Medizinprodukt der Klasse IIb CE-gekennzeichnet und klassifiziert.
Tristel Duo ORL wurde unabhängig getestet und erfüllt die Anforderungen der europäischen Normen, einschließlich EN 14885. Die sporizide Wirksamkeit gemäß EN 17126:2019 ist ebenfalls nachgewiesen.
Packungsformat, Zubehör
Tristel Duo beinhaltet 125ml Tristel Basislösung und 125ml Tristel Aktivatorlösung zur Herstellung von 310 Hüben Chlordioxidschaum.
Zubehör
Zusätzlich zum Tristel Duo ist optional folgendes Zubehör erhältlich:
Duo Wipes
Diese speziell entwickelten Tücher zur Anwendung mit Tristel-Produkten bestehen aus 200 ungetränkten
(also trockenen) Vliestüchern aus 100% Polypropylen in einer wiederverschließbaren Spenderdose.
Duo Wipes Wandhalterung
Eine Wandhalterung zur praktischen Montage der Spenderdose an der Wand und Erleichterung der Tuchentnahme.
Duo DOK
Ein kleiner, praktischer „Haken“ erlaubt das Anbringen der Duo-Schaumflasche an einer vertikalen Fläche.
Auch hier wird nichts kaputt gemacht, das Duo DOK wird (temporär) aufgeklebt.
Schulungen und Dokumente
Einweisungen und Schulungen sind unerlässlich für die Einhaltung der Gebrauchsanleitung und letztendlich für die korrekte Umsetzung der Aufbereitungsanleitung vor Ort.
Ihre persönlichen Ansprechpartner vereinbaren gern mit Ihnen Termine für eine Fern- oder Vor-Ort-Einweisung, Produktschulungen oder auch Audit-Unterstützung. Die Einweisungen sind kostenfrei, sprechen Sie uns einfach an.
Für die Auffrischungseinweisungen steht Ihnen zudem unser Schulungsportal zur Verfügung. Hier können Sie zu einem für Sie geeigneten Zeitpunkt und an einem für Sie geeigneten Ort ein Video ansehen. Nach erfolgreicher Beantwortung eines Fragebogens, am Ende der Schulung, erhalten Sie ein Zertifikat als Beleg der erfolgreichen Produktschulung bzw. Einweisung.
Weitere Materialien wie Gebrauchsanweisungen und Wandposter finden Sie in der Mediathek.