Bei Tristel steht Normenkonformität im Mittelpunkt unseres Handelns. Mit jahrzehntelanger Erfahrung stellen wir sicher, dass unsere Produkte und Prozesse die höchsten Sicherheits-, Gesundheits- und regulatorischen Standards erfüllen. Unser Engagement für Konformität garantiert, dass jede Lösung sowohl wirksam als auch zuverlässig ist – für die Sicherheit von Patienten und medizinischem Fachpersonal
Geräte- und Materialkompatibilität
Unser Team für Geräte- und Materialkompatibilität stellt sicher, dass unsere Produkte mit medizinischen Geräten verträglich sind. Es arbeitet eng mit Herstellern zusammen und bietet Tristel-Kunden weltweit fachkundige Unterstützung.
Gesundheit und Sicherheit
Unser Health & Safety-Team gewährleistet Produktsicherheit durch umfassende Datenblätter, regulatorische Compliance und fachkundige Beratung zu Gefahrstoffen – und stellt weltweit wichtige Sicherheitsinformationen bereit.
Qualität und Regulierung
Unsere Qualitäts- und Regulierungsteams stellen sicher, dass unsere Produkte die höchsten Sicherheits- und Compliance-Standards erfüllen. So liefern wir zuverlässige Lösungen, die globale Vorschriften einhalten und die Erwartungen unserer Kunden übertreffen.
Unsere Zertifikate:
Certificate of Registration MDSAP 703572
EC Certificate – Full Quality Assurance System CE 544967
ISO 13485:2016 Certificate 78322
Produktion
Alle Tristel-Produkte werden in Großbritannien in unserer eigenen GMP-Fertigungsanlage mit 3.700 m² Fläche hergestellt. Unser voll ausgestattetes Labor führt Chargenfreigabeanalysen durch, einschließlich Tests auf Aussehen, pH-Wert und Dichte, um sicherzustellen, dass die Produkte unseren Qualitätsstandards entsprechen, bevor sie ausgeliefert werden.
