Sistema di disinfezione Stella

Compatibilità

Tristel Fuse per Stella è stato testato e valutato compatibile con i dispositivi medici dei maggiori produttori, tra cui BK Medical, Canon, Hitachi, Karl Storz, Philips e Unisensor.

Tracciabilità

Al termine del ciclo di disinfezione di alto livello, il Sistema Stella genera automaticamente un codice di convalida che può essere trascritto nel registro di tracciabilità.

Per la tracciabilità digitale, Stella IQ memorizza il codice di convalida scaricabile tramite il software Stella Suite. Il software Stella Suite è in continuo aggiornamento al fine di migliorare l’esperienza dell’utente. L’ultima versione del software Stella Suite può essere scaricata in pochi minuti, clicca qui per iniziare.

Formula chimica

Il Sistema Stella utilizza Tristel Clean per Stella, un detergente non enzimatico per rimuovere lo sporco e la carica microbica dai dispositivi medici durante il ciclo di pulizia.

Per il ciclo di disinfezione, il Sistema Stella utilizza Tristel Fuse per Stella, una soluzione a base di diossido di cloro per la disinfezione di alto livello dei dispositivi medici.

Ogni busta di Tristel Fuse per Stella è composta da due scomparti che contengono rispettivamente 50 ml di Soluzione Base Tristel (acido citrico) e 50ml di Soluzione di Attivazione (clorito di sodio). Il diossido di cloro si genera miscelando il contenuto del sacchetto.

Il profilo di  sicurezza del diossido di cloro è superiore rispetto a quello dell’ipoclorito di sodio, dell’acido peracetico e del gluteraldeide, offrendo un modo più sicuro per decontaminare i dispositivi.

Grazie alla modalità di azione del diossido di cloro contro gli agenti patogeni, i microrganismi non possono sviluppare resistenza. Maggiori informazioni sulla modalità di azione del diossido di cloro sono riportate qui.

Efficacia

Tristel Fuse per Stella è un disinfettante di alto livello ed è efficace in cinque minuti contro un’ampia gamma di microrganismi, tra cui:

• SARS-CoV-2 (COVID-19)
• Bacillus subtilis
• Clostridium sporogenes
• Tubercolosi causata da micobatteri (TB)
• Adenovirus
• Poliovirus
• Enterococcus faecium resistente alla vancomicina (VRE)
• Pseudomonas aeruginosa
• Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (MRSA)
• Klebsiella pneumoniae resistente ai carbapanemi (CRE)
• Klebsiella pneumoniae
• Virus herpes simplex del tipo 1
• Norovirus murino

Aspetti normativi

Il Sistema Stella e Tristel Fuse per Stella sono conformi alla Direttiva sui dispositivi medici e sono dispositivi medici di Classe IIb a marchio CE.

Tristel Clean per Stella è conforme alla Direttiva sui dispositivi medici ed è un dispositivo medico di Classe I a marchio CE.

Tristel Fuse per Stella è stato testato in conformità ai requisiti più recenti della normativa europea sui dispositivi medici ed è conforme alla norma EN 14885:2022.

Gamma di prodotti

Il Sistema Stella A è ideale per i dispositivi medici senza canale e fornisce una disinfezione di alto livello in cinque minuti. Stella IQ emette un codice di convalida al termine di ogni ciclo per garantirne la tracciabilità.

Il Sistema Stella B fornisce una disinfezione di alto livello per dispositivi medici con un canale. Grazie a Stella Pulse, una pompa peristaltica, viene regolata automaticamente la pressione per salvaguardare i dispositivi dalla sovrapressione e irrigare il canale con il disinfettante Fuse per Stella.

Il Sistema Stella C consente di effettuare lo step di detersione (con Clean per Stella) oltre alla disinfezione di alto livello dei dispositivi medici termosensibili.

Ogni flacone di Tristel Clean per Stella contiene 40 dosi per completare 40 cicli di pulizia.

Ogni scatola di Tristel Fuse per Stella contiene 40 buste monouso per completare 40 cicli di disinfezione di alto livello.

Assistenza post-vendita

La formazione relativa all’uso del prodotto è una parte essenziale della conformità alle linee guide ed è fondamentale per la corretta implementazione di qualsiasi protocollo di decontaminazione.

È possibile accedere al portale di formazione di Tristel ovunque e in qualsiasi momento.

A completamento del nostro portale di formazione, il team di rappresentanti di vendita di Tristel fornisce una formazione da remoto o in loco, l’implementazione del prodotto e assistenza per l’audit della struttura sanitaria. Contattare un membro del nostro team per maggiori informazioni.

Il nostro materiale di supporto include istruzioni per l’uso e poster guida, disponibili nella sezione Risorse.