Conformiteit

Bij Tristel staat conformiteit centraal. Met tientallen jaren expertise zorgen we ervoor dat onze producten en processen voldoen aan de hoogste normen op het gebied van veiligheid, gezondheid en regelgeving. Dankzij deze inzet kunnen we zowel effectieve als betrouwbare oplossingen bieden. We bieden onze gebruikers gemoedsrust door bij te dragen aan de bescherming van zowel patiënten als zorgprofessionals.

Compatibiliteit met hulpmiddelen en materialen

Ons ‘Devices & Materials’-team zorgt ervoor dat onze producten compatibel zijn met medische hulpmiddelen. Dankzij een nauwe samenwerking met fabrikanten bieden zij diepgaande expertise en gepersonaliseerde ondersteuning aan onze gebruikers.

Gezondheid en veiligheid

Ons ‘Health & Safety’-team waakt over de veiligheid van onze producten. Ze ontwikkelen gedetailleerde technische fiches om de regelgevingsconformiteit van onze oplossingen te garanderen en geven waardevol advies over gevaarlijke stoffen. Daarnaast stellen ze essentiële veiligheidsinformatie ter beschikking om onze gebruikers te ondersteunen.

Kwaliteit en regelgeving

Ons ‘Quality & Regulatory’-team zorgt ervoor dat onze producten voldoen aan de strengste normen op het gebied van veiligheid en conformiteit. Dankzij hun expertise kunnen we betrouwbare oplossingen aanbieden die voldoen aan internationale regelgeving en de verwachtingen van onze gebruikers.

Onze certificeringen:
Certificate of Registration MDSAP 703572
ISO 9001:2015 Certificate 553285
EC Certificate – Full Quality Assurance System CE 544967
ISO 13485:2016 Certificate 78322

Productie

Al onze producten worden vervaardigd in het Verenigd Koninkrijk, op onze eigen productielocatie van 3.700 vierkante meter, die voldoet aan de normen van Goede Productiepraktijken (GMP). Ons laboratorium voert analyses uit op de vrijgave van batches, met tests op uiterlijk, pH en dichtheid, om te garanderen dat elk product voldoet aan onze kwaliteitsnormen voordat het wordt verzonden.