Regulatorio

En Tristel, el cumplimiento normativo está en el centro de todo lo que hacemos. Gracias a nuestras décadas de experiencia, nos aseguramos de que nuestros productos y procesos cumplan con los más altos estándares de seguridad, salud y regulación. Nuestro compromiso con el cumplimiento garantiza que cada solución que ofrecemos sea efectiva y confiable, brindando tranquilidad a nuestros clientes y protegiendo tanto a los pacientes como al personal sanitario.

Compatibilidad con Dispositivos y Materiales

El equipo de Dispositivos y Materiales garantiza la compatibilidad de nuestros productos con dispositivos médicos. Trabajan en estrecha colaboración con los fabricantes y brindan soporte experto a los clientes de Tristel en todo el mundo.

Salud y Seguridad

El equipo de Salud y Seguridad asegura la seguridad de los productos mediante hojas de datos detalladas, cumplimiento normativo y orientación experta sobre materiales peligrosos, proporcionando información esencial de seguridad a nivel mundial.

Calidad y Regulación

Nuestros equipos de Calidad y Regulación garantizan que nuestros productos cumplan con los más altos estándares de seguridad y cumplimiento, ofreciendo soluciones confiables que se adhieren a las regulaciones globales y superan las expectativas de nuestros clientes.

Nuestras Certificaciones:
Tristel Solutions ISO13485-2016 MD 78322
Tristel Solutions MDR 779908
Tristel Solutions MDSAP 703572
Tristel Solutions UKCA 779980

Producción

Todos los productos de Tristel se fabrican en el Reino Unido, en nuestra instalación de fabricación interna GMP de 40,000 pies cuadrados. Nuestro laboratorio totalmente equipado realiza análisis de liberación por lote, incluyendo pruebas de apariencia, pH y gravedad específica, para garantizar que los productos cumplan con nuestros estándares de calidad antes de su envío.