La conformité est au cœur de notre engagement. Forts de plusieurs décennies d’expertise, nous nous assurons que nos produits et processus respectent les normes les plus strictes en matière de sécurité, de santé et de réglementation. Cet engagement nous permet de proposer des solutions à la fois efficaces et fiables. Nous offrons à nos utilisateurs une tranquillité d’esprit en contribuant à la protection des patients et des professionnels de santé.
Compatibilité avec les dispositifs et matériaux
Notre équipe Devices & Materials s’assure de la compatibilité de nos produits avec les dispositifs médicaux. En collaborant étroitement avec les fabricants, elle apporte une expertise pointue et un accompagnement personnalisé à nos utilisateurs.
Santé & sécurité
Notre équipe Health & Safety veille à la sécurité de nos produits. Elle élabore des fiches techniques détaillées, assurant la conformité réglementaire de nos solutions, et fournit de précieux conseils sur les matières dangereuses. Elle met à disposition des informations essentielles en matière de sécurité pour accompagner nos utilisateurs.
Qualité et réglementation
Nos équipes Quality et Regulatory s’assurent que nos produits respectent les normes les plus strictes en matière de sécurité et de conformité. Leur expertise nous permet de proposer des solutions fiables, conformes aux réglementations internationales et répondant aux attentes de nos utilisateurs.
Nos certifications:
Certificate of Registration MDSAP 703572
EC Certificate – Full Quality Assurance System CE 544967
ISO 13485:2016 Certificate 78322
Fabrication
Partenaire américain de Tristel, Parker Laboratories, basé à Fairfield, au New Jersey, fabrique les Tristel ULT et Tristel Duo OPH pour l’Amérique du Nord.
Parker Laboratories est un leader mondial des produits médicaux qui développe, fabrique et commercialise des milieux de contact ultrasoniques et électromédicaux, ainsi que des gammes de nettoyants et désinfectants institutionnels de premier plan. L’entreprise s’attache à fournir en permanence des produits qui respectent, voire dépassent, les normes de l’industrie et les attentes des clients. Parker est enregistré auprès de la Food and Drug Administration américaine en tant que fabricant de dispositifs médicaux et tous ses produits sont fabriqués conformément aux lignes directrices des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Les produits Parker Laboratories sont disponibles dans tous les pays du monde et les praticiens du monde entier reconnaissent la qualité et la fiabilité de Parker.
