Tutti i prodotti Tristel sono realizzati nel Regno Unito, presso il proprio stabilimento produttivo certificato GMP di Tristel di 3.800 metri quadrati situato a Snailwell, Cambridgeshire, Inghilterra. 

Produzione delle materie prime

All’interno dell’area di produzione all’ingrosso, ci sono sette silos in acciaio inossidabile e polipropilene con capienza tra 500L e 2.000L. Un’area separata contenente tre recipienti da 2.000 litri è dedicata esclusivamente al trattamento di liquidi infiammabili. 

L’impianto di trattamento delle acque è in grado di fornire acqua secondo gli standard richiesti dai clienti ed è monitorato mediante analisi microbiche e chimiche. 

Imballaggio 

Ci sono tre aree di imballaggio all’interno della struttura. Due aree contengono macchine riempitrici semiautomatiche per contenitori che variano da 50 ml a 1.000 ml. 

Laboratorio interno 

Un laboratorio completamente attrezzato esegue l’analisi dei lotti prodotti, compresi i test dell’aspetto chimico, del pH e del peso specifico. Macchine per la titolazione manuale e automatica e fotospettrometri vengono utilizzati anche per l’analisi dei principi attivi. Un team di tecnici conduce ricerca e sviluppo di nuovi prodotti e varianti, esegue valutazioni dei prodotti dei clienti, studi sulla compatibilità con i materiali e fornisce supporto generale ai clienti. 

Garanzia di qualità

Tristel mantiene un unico sistema di gestione della qualità conforme a ISO 13485:2016/EN ISO 13485:2016, come standard minimo per i dispositivi medici per garantire il mantenimento dei requisiti normativi, e ISO 9001:2015 per i prodotti non medici per garantire il miglioramento continuo ed ottenere la soddisfazione del cliente. I principi e le linee guida del GMP sono implementati nella struttura con riferimento alle regole e alle linee guida per produttori e distributori farmaceutici (“The Orange Guide”). 

Per fornire ai nostri clienti soluzioni efficaci per il controllo delle infezioni e della prevenzione, viene offerto un servizio completo, che comprende la formulazione, la progettazione e lo sviluppo fino alla produzione su larga scala e l’installazione, l’assistenza e la riparazione delle apparecchiature utilizzate nell’applicazione di prodotti per la disinfezione e la pulizia . 

Tutti i prodotti Tristel sono conformi alla Direttiva Europea pertinente e ad altri requisiti applicabili ai paesi in cui il dispositivo è destinato alla vendita, nonché per soddisfare i requisiti del cliente e del paziente. 

Certificate of Registration MDSAP 703572
ISO 9001:2015 Certificate 553285
EC Certificate – Full Quality Assurance System CE 544967
ISO 13485:2016 Certificate 78322