Tristel mantiene un unico sistema di gestione della qualità conforme a ISO 13485:2016/EN ISO 13485:2016, come standard minimo per i dispositivi medici per garantire il mantenimento dei requisiti normativi, e ISO 9001:2015 per i prodotti non medici per garantire il miglioramento continuo ed ottenere la soddisfazione del cliente. I principi e le linee guida del GMP sono implementati nella struttura con riferimento alle regole e alle linee guida per produttori e distributori farmaceutici (“The Orange Guide”). 

Per fornire ai nostri clienti soluzioni efficaci per il controllo delle infezioni e della prevenzione, viene offerto un servizio completo, che comprende la formulazione, la progettazione e lo sviluppo fino alla produzione su larga scala e l’installazione, l’assistenza e la riparazione delle apparecchiature utilizzate nell’applicazione di prodotti per la disinfezione e la pulizia . 

Tutti i prodotti Tristel sono conformi alla Direttiva Europea pertinente e ad altri requisiti applicabili ai paesi in cui il dispositivo è destinato alla vendita, nonché per soddisfare i requisiti del cliente e del paziente. 

Certificate of Registration MDSAP 703572
ISO 9001:2015 Certificate 553285
EC Certificate – Full Quality Assurance System CE 544967
ISO 13485:2016 Certificate 78322