La conformità alle norme è una prerogativa Tristel. Garantire che i nostri processi e soluzioni soddisfino i più alti standard normativi di sicurezza ed efficacia è la nostra priorità. Ci impegniamo affinché ogni singola soluzione che offriamo sia affidabile ed efficace conferendo serenità e sicurezza a tutti gli attori coinvolti: professionisti sanitari e pazienti.
Compatibilità con i dispositivi medici e materiali
Il nostro team di Devices & Materials è interamente dedicato alle verifiche e ai test di compatibilità con i dispositivi medici, in collaborazione con i produttori internazionali, e offre assistenza e supporto ai clienti di tutto il mondo.
Health and Safety
Il nostro team di Health & Safety si assicura che, dallo stadio di sviluppo fino alla produzione, le soluzioni Tristel siano sicure e conformi agli standard di sicurezza internazionali.
Quality & Regulatory
Il nostro team di Quality & Regulatory si assicura che le nostre soluzioni soddisfino tutti gli standard qualitativi e normativi. Con la loro expertise, supportano le fasi di sviluppo e immissione sul mercato delle soluzioni Tristel.
Le nostre certificazioni:
Tristel Solutions ISO13485-2016 MD 78322
Tristel Solutions MDR 779908
Tristel Solutions MDSAP 703572
Tristel Solutions UKCA 779980
Produzione
Tutte le soluzioni Tristel sono prodotte nel Regno Unito, nel nostro impianto produttivo certificato GMP. I nostri laboratori conducono tutti i test necessari per l’autorizzazione finale dei lotti prima di essere consegnati agli utilizzatori finali.
