La conformità alle norme è una prerogativa Tristel. Garantire che i nostri processi e soluzioni soddisfino i più alti standard normativi di sicurezza ed efficacia è la nostra priorità. Ci impegniamo affinché ogni singola soluzione che offriamo sia affidabile ed efficace conferendo serenità e sicurezza a tutti gli attori coinvolti: professionisti sanitari e pazienti.
Compatibilità con i dispositivi medici e materiali
Il nostro team di Devices & Materials è interamente dedicato alle verifiche e ai test di compatibilità con i dispositivi medici, in collaborazione con i produttori internazionali, e offre assistenza e supporto ai clienti di tutto il mondo.
Health and Safety
Il nostro team di Health & Safety si assicura che, dallo stadio di sviluppo fino alla produzione, le soluzioni Tristel siano sicure e conformi agli standard di sicurezza internazionali.
Quality & Regulatory
Il nostro team di Quality & Regulatory si assicura che le nostre soluzioni soddisfino tutti gli standard qualitativi e normativi. Con la loro expertise, supportano le fasi di sviluppo e immissione sul mercato delle soluzioni Tristel.
Le nostre certificazioni:
- Certificato MDSAP 703572
- Certificato ISO 9001:2015 553285
- Certificato CE – Full Quality Assurance System CE 544967
- Certificato ISO 13485:2016 78322
Produzione
Tutte le soluzioni Tristel sono prodotte nel Regno Unito, nel nostro impianto produttivo certificato GMP. I nostri laboratori conducono tutti i test necessari per l’autorizzazione finale dei lotti prima di essere consegnati agli utilizzatori finali.
