Prévenir les infections, ce n’est pas seulement choisir un bon produit : c’est avant tout comprendre les normes EN qui définissent ce qu’est un désinfectant efficace. Ces normes reconnues à l’international certifient que les solutions désinfectantes respectent des exigences strictes de performance, de sécurité et de fiabilité.
Pourquoi la résistance des micro-organismes aux désinfectants est importante ?
Les micro-organismes n’ont pas tous la même sensibilité aux désinfectants. Par exemple, les virus enveloppés comme le SARS-CoV-2 sont relativement faciles à inactiver. Les spores bactériennes, au contraire, comptent parmi les plus difficiles à éliminer.
Hiérarchie simplifiée de résistance aux désinfectants :
Cependant, la résistance ne suffit pas à déterminer le niveau de désinfection requis.
Le contexte clinique est tout aussi important : l’usage prévu du dispositif, le risque infectieux et le type de tissu en contact avec l’instrument (peau, muqueuses, etc.).
Exemples :
- Un nasofibroscope, dispositif médical invasif associé à un risque infectieux élevé, nécessite une désinfection de haut niveau.
- Un lit d’hôpital, en contact uniquement avec une peau intacte et présentant un risque infectieux faible, nécessite simplement une désinfection de bas niveau.
Cette connaissance de la sensibilité des micro-organismes aux désinfectants permet de formuler et de tester les produits de manière adaptée.
Que sont les normes européennes (EN) ?
Les normes EN sont des méthodes de test standardisées utilisées en Europe et à l’international pour mesurer l’efficacité des désinfectants contre différents micro-organismes : bactéries, virus, champignons, mycobactéries et spores bactériennes.
Les produits Tristel sont alignés sur ces normes afin de répondre aux exigences des conditions cliniques réelles. Voici l’essentiel à retenir.
Les normes EN dans la pratique
Les normes EN proposent des tests standardisés qui tiennent compte de la chimie du produit, du contexte clinique et de la méthode d’application. Elles évaluent la capacité d’un désinfectant à éliminer les bactéries, virus, champignons, mycobactéries et spores dans des conditions contrôlées, reproduisant au mieux les situations d’utilisation réelle (que ce soit sur des surfaces, des dispositifs ou la peau).
Elles prennent en compte :
- L’environnement d’utilisation du désinfectant
(ex. secteur médical, alimentaire, industriel/pharmaceutique, domestique…) - Le type de désinfectant
(ex. pour les surfaces, les instruments, la peau, l’air…) - La méthode d’application
(ex. immersion, essuyage, pulvérisation, nébulisation…) - Les micro-organismes testés, choisis pour leur pertinence clinique et leur représentativité, afin de justifier les différentes revendications biocides
- Les exigences supplémentaires pour les désinfectants utilisés dans des zones accueillant des patients (sécurité des patients, du personnel et des visiteurs)
Cette approche en plusieurs étapes garantit que les désinfectants ne sont pas seulement efficaces sur le plan chimique, mais aussi réellement adaptés à leur usage.
Tous les désinfectants mis sur le marché doivent répondre à des exigences minimales d’efficacité, incluant généralement une activité bactéricide et levuricide.
Voici un exemple simplifié illustrant la manière dont les normes EN sont sélectionnées en fonction du mode d’application dans le secteur médical :
Les critères d’acceptation des normes EN
Chaque norme EN précise non seulement les micro-organismes à tester, mais définit aussi des critères quantitatifs d’efficacité. Dans le secteur médical, les exigences habituelles sont les suivantes :
- Réduction ≥5 log pour les bactéries végétatives
- Réduction ≥4 log pour les spores bactériennes, les virus, les mycobactéries, les champignons et les levures
Ces seuils garantissent que les désinfectants atteignent un niveau de performance constant et cliniquement pertinent avant d’être commercialisés ou utilisés dans des environnements de soins.
Niveaux de désinfection : guide rapide
Le CDC définit trois niveaux de désinfection :
- Bas niveau : tue les bactéries végétatives et les virus enveloppés
- Niveau intermédiaire : tue les mycobactéries, les champignons et les virus nus
- Haut niveau : tue les spores dans des conditions contrôlées
Les normes EN permettent de valider ces allégations. Par exemple, la norme EN 17126, et le cas échéant la EN 17846, confirment l’activité sporicide d’un produit. La norme EN 14476, et le cas échéant les normes EN 17111 ou EN 16777, confirment l’activité virucide. Lorsqu’un produit satisfait à ces tests, vous savez qu’il est réellement efficace.
Pourquoi est-ce important ?
Les normes EN sont bien plus que de simples chiffres : elles constituent le fondement des bonnes pratiques. Elles donnent l’assurance que les désinfectants utilisés remplissent véritablement leur fonction.
Chez Tristel, nous ne nous contentons pas de respecter ces normes : nous concevons nos produits autour d’elles. Car en matière de prévention des infections, il n’y a pas de place pour les compromis.
