Tous les produits Tristel sont fabriqués au Royaume-Uni sur le site Tristel (proche de 3500m²) situé à Newmarket dans le Cambridgeshire.

Production

La zone de production compte sept cuves en acier inoxydable et polypropylène dont les tailles varient entre 500L et 2000L. Le site comporte une zone séparée où sont entroposées trois cuves de 2000L  pour le traitement des liquides inflammables.

La station de traitement des eaux fournit une eau conforme aux normes requises et fait l’objet d’analyses microbiennes et chimiques.

Conditionnement

Le site compte trois zones de conditionnement. Deux de ces zones sont pourvues de machines de remplissage semi-automatiques. La taille des produits qui y sont conditionnés varie entre 50ml et 1000ml.

Laboratoire sur site

Un laboratoire effectue des analyses de mise en circulation des lots. Les tests réalisés portent sur l’aspect, le pH et la densité des produits. Des machines de titrage manuelles et automatiques ainsi que des photospectromètres sont utilisés pour analyser l’ingrédient actif. Une équipe technique mène des travaux de recherche et de développement sur de nouveaux produits, réalise des enquêtes auprès de nos utilisateurs, effectue des études de corrosion et est toujours disponible pour soutenir nos clients.

Logistique à l’échelle nationale

Des quantités allant d’une seule caisse à un chargement de camion complet sont régulièrement expédiées par services de courrier nationaux et sociétés de transport.

Gestion de la qualité

Tristel maintient un système unique de gestion de la qualité. Ce système est conforme aux normes ISO 13485:2016/EN ISO 13485:2016 (mise en œuvre des exigences normatives en matière de sécurité et d’efficacité des dispositifs médicaux) et à la norme ISO 9001:2015 pour tous les produits non-médicaux (amélioration continue afin de satisfaire les utilisateurs). Tristel applique les principes et directives des BPF et suit les règles et recommandations pour fabricants et distributeurs de produits pharmaceutiques (‘The Orange Guide’).

Pour aider nos utilisateurs à contrôler et prévenir les risques infectieux, nous mettons en place un service complet. La formulation, la conception, le développement, la fabrication à grande échelle, l’installation, l’entretien et la réparation des équipements utilisés pour appliquer des produits de désinfection et de nettoyage font partie de nos activités.

Tous les produits Tristel sont conformes aux directives européennes pertinentes et aux exigences locales des pays où ils sont distribués.

Certificat d’enregistrement MDSAP 703572
Certificat ISO 9001:2015 553285
Certificat CE – Système d’assurance qualité complet CE 544967
Certificat ISO 13485:2016 78322