Tristel maintient un système de gestion de la qualité unique conforme à la norme ISO 13485:2016, règlement sur les dispositifs médicaux – partie 1 – SOP98/282 et 21 CFR 820, 21 CFR 803, 21 CFR 806, 21 CFR 807 – sous-parties A à D, et se soumet à un programme de vérification unique des dispositifs médicaux MDSAP, qui est la norme minimale à respecter pour les dispositifs médicaux afin de garantir le maintien des exigences réglementaires. Tristel se conforme également à la norme ISO 9001:2015 pour les produits non médicaux afin de garantir une amélioration continue pour atteindre la satisfaction du client. Les principes et les lignes directrices des GMP sont mis en œuvre dans l’établissement en se référant aux règles et aux orientations pour les fabricants et les distributeurs de produits pharmaceutiques (« le guide orange »).

Pour fournir aux clients des produits efficaces pour le contrôle des et la prévention des infections, un service complet est proposé, lequel comprend la formulation, la conception, le développement et la fabrication à grande échelle utilisée dans l’application des produits de désinfection et de nettoyage.

Tous les produits Tristel sont conformes aux exigences applicables aux pays dans lesquels le dispositif est destiné à être proposé à la vente, ainsi qu’aux exigences du client et du patient.

Certificate of Registration MDSAP 703572 
ISO 9001:2015 Certificate 553285
EC Certificate – Full Quality Assurance System CE 544967
ISO 13485:2016 Certificate 78322