Productie

Productie
De productie van Tristelproducten gebeurt vanuit een eigen GMP-productiefaciliteit van 40.000 m² in Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk. Hier vinden de belangrijkste taken plaats zoals bulkproductie, verpakking en logistiek.

Bulkproductie
In de bulkproductieafdeling staan zeven standaardproductievaten, gemaakt van roestvrij staal en polypropeen, variërend in grootte van 500 liter tot 2.000 liter.

Verpakkingsruimtes
Er zijn drie verpakkingsruimtes binnen de faciliteit. Twee ruimtes bevatten half-geautomatiseerde vulmachines. Verpakkingsgroottes variëren van 50 ml tot 1.000 ml.

Laboratorium
In een volledig uitgerust laboratorium worden grote-afgifte analyses uitgevoerd, waarbij er wordt getest op uiterlijk, pH en gewicht. Handmatige en automatische titratiemachines en fotospectrometers worden gebruikt voor de analyse van actieve ingrediënten. Een technisch team voert onderzoek uit en ontwikkelt nieuwe producten en varianten op het bestaande aanbod. Daarnaast voeren zij klantevaluaties uit, doen zij corrosie studies en bieden algemene ondersteuning voor klanten.

Logistiek
Hoeveelheden gaande van één doos tot een volledige vrachtwagenlading worden routinematig verzonden via nationale koeriers en transportbedrijven.

Kwaliteitsmanagement
Tristels kwaliteitsmanagementsysteem voldoet aan BS EN ISO 13485: 2016, om de minimumstandaard voor het onderhoud van medische hulpmiddelen conform de wettelijke vereiste norm te waarborgen. Voor niet-medische producten hanteert Tristel BS EN ISO 9001: 2015 om constante verbeteringen te garanderen om ultieme klanten tevredenheid te bereiken. De principes en richtlijnen van GMP zijn geïmplementeerd met verwijzingen naar de Regels en Richtlijnen voor Farmaceutische Fabrikanten en Distributeurs (‘The Orange Guide’).

Om klanten te voorzien van werkzame producten voor infectie- en preventiebestrijding wordt een uitgebreide service aangeboden. Hieronder valt formulering, ontwerp en ontwikkeling tot opgeschaalde productie en de installatie, service en reparatie van apparatuur die wordt gebruikt bij de toepassing van desinfectie- en reinigingsproducten.

Alle Tristel-producten voldoen aan de relevante Europese richtlijn en aan andere vereisten die van toepassing zijn op de landen waarin de producten en/of apparaten te koop worden aangeboden, om zo te voldoen aan de vereisten van de klant en de patiënt.

Certificate of Registration MDSAP 703572
ISO 9001:2015 Certificate 553285
EC Certificate – Full Quality Assurance System CE 544967
ISO 13485:2016 Certificate 78322