Stella-System

Das Stella-System kombiniert die Einfachheit der manuellen Desinfektion mit einem halbautomatischen Reinigungs- und Desinfektionssystem und bietet eine schnelle, mobile und wirtschaftliche Aufbereitung von Medizinprodukten mit bis zu einem Kanal.

Beschreibung

Mit einem High-Level-Desinfektionszyklus von fünf Minuten, bzw. bei eingeschlossener Reinigung einer Gesamtzykluszeit von zehn Minuten, ermöglicht das Stella-System eine schnelle Aufbereitung von Medizinprodukten.

Die Auswahl an Systemen:

Stella-System A
Zur High-Level-Desinfektion von Medizinprodukten der Kategorie semikritisch A ohne Kanal, wie Nasopharyngoskope, transösophageale Echokardiografiesonden, Transvaginalsonden, Transrektalsonden, Manometrie-Katheter und Laryngoskope.

Stella-System B
Stella mit Pulse System, zur High-Level-Desinfektion von Medizinprodukten mit bis zu einem Kanal, wie Hysteroskope, Zystoskope, Intubationsendoskope und Bronchoskope. Stella Pulse besitzt eine Desinfektionsmittelerkennung für Tristel Fuse for Stella und ermöglicht die Durchspülung des Instrumentenkanals.

Stella-System C
Stella mit Pulse & Reinigungs-System, zur Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten der Kategorie semikritisch A und B mit bis zu einem Kanal. Stella Pulse besitzt eine Reingungs- und Desinfektionsmittelerkennung für Tristel Clean und Tristel Fuse for Stella und ermöglicht die Durchspülung des Instrumentenkanals.

Anwendungen

Medizinprodukte mit bis zu einem Kanal:

Zystoskope
Bronchoskope
Hysteroskope

Medizinprodukte ohne Kanal:

Nasopharyngoskope
TOE/TEE Sonden
Transvaginale Ultraschallsonden
Transrektale Ultraschallsonden
Laryngoskope
Intubationsendoskope
Manometriekatheter

Materialverträglichkeit

Tristel Fuse for Stella wurde getestet und ist nachweislich mit den wichtigsten Herstellern von Medizinprodukten kompatibel, darunter BK Medical, Canon, Hitachi, Karl Storz, Philips und Unisensor.

Tristel-Produkte wurden weltweit mit mehr als 1600 Medizinprodukten von 62 Herstellern geprüft und freigegeben. Jeder weitere Test belegt die hervorragende Materialverträglichkeit unserer chemischen Formel.

Weitere Informationen zu unseren Kompatibilitätstestungen und -freigaben, finden sie unter Materialverträglichkeit bei der Mediathek.

Nachvollziehbar

Am Ende eines jeden Zyklus erzeugt das Stella-System automatisch einen Bestätigungscode. Dieser kann, zusammen mit dem individuell nummerierten Aufkleber des Desinfektionspäckchens, im Stella-Protokollbuch aufgezeichnet werden kann.

Das Stella-Protokollbuch ermöglicht eine aufbereitungsgenaue Dokumentation. Diese beinhaltet:

Patienten-ID
das aufbereitete Medizinprodukt mit Seriennummer
das Stella-System
die Vorreinigung
die Reinigung mit Chargennummer und Ablaufdatum
die Desinfektion mit Chargennummer und Ablaufdatum
den Stella-Bestätigungscode
und die Unterschrift des Aufbereiters als Freigabe zur Wiederverwendung des Instruments.

Die Dokumentation der Aufbereitung ist Teil der Faktoren, die Stella zu einem validierbaren Prozess machen.

Für die digitale Nachvollziehbarkeit speichert Stella IQ den Validierungscode zum sicheren Download über die Stella-Suite-Software.

Die Stella-Suite-Software wird ständig aktualisiert, um die Benutzerfreundlichkeit zu verbessern. Die neueste Version der Stella-Suite-Software kann in wenigen Minuten heruntergeladen werden. Klicken Sie hier, um loszulegen.

Unsere Chemie

Das Stella-System verwendet Tristel Clean for Stella, ein Reinigungsmittel, welches Schmutz und biologische Verunreinigungen von den Medizinprodukten während des Reinigungszyklus entfernt.

Für den High-Level-Desinfektionszyklus verwendet Stella das Desinfektionsmittel Tristel Fuse for Stella. Diese Päckchen bestehen aus zwei separaten Kammern, eine beinhaltet 50ml Tristel Basislösung (Zitronensäure) und eine 50ml Tristel Aktivatorlösung (Natriumchlorit). Beim Vermischen der Inhalte innerhalb des Päckchens entsteht Chlordioxid als Konzentrat, zur Verdünnung in 5l Wasser.

Das Gesundheits- und Sicherheitsprofil von Chlordioxid ist dem von Natriumhypochlorit, Peressigsäure und Glutaraldehyd überlegen und bietet Anwendern eine sicherere Methode zur Aufbereitung von Medizinprodukten.

Aufgrund der Art und Weise, wie Chlordioxid Mikroorganismen abbaut und zerstört, können sich mit der Zeit keine Resistenzen entwickeln. Erfahren Sie hier mehr über die Wirkungsweise von Chlordioxid.

Tristel Fuse for Stella ist 100% konform mit allen in EN14885:2018 geforderten Tests für Instrumentendesinfektionsmittel. Es ist zudem VAH gelistet.

Wirkspektrum

Tristel Fuse for Stella ist ein hochwirksames Desinfektionsmittel und wirkt innerhalb von fünf Minuten nachweislich gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen, darunter:

SARS-CoV-2 (COVID-19)
Bacillus subtilis
Clostridium sporogenes
Mykobakterien, die Tuberkulose (TB) verursachen
Adenovirus Typ 5
Poliovirus Typ 1
Klebsiella pneumoniae
Herpes simplex-Virus (HSV-1)
Murines Norovirus
Vancomycin-resistente Enterococcus faecium (VREFm)
Pseudomonas aeruginosa

Regulatorisches

Das Stella-System und Tristel Fuse für Stella entsprechen der Medizinprodukterichtlinie und sind als Medizinprodukte der Klasse IIb CE-gekennzeichnet.

Tristel Clean for Stella entspricht der Medizinprodukterichtlinie und ist als Medizinprodukt der Klasse I CE-gekennzeichnet.

Tristel Fuse for Stella wurde umfangreich nach den neuesten Anforderungen der Europäischen Norm für Medizinprodukte getestet und entspricht der EN 14885:2018. Es ist als Instrumentendesinfektionsmittel VAH-gelistet.

Produktformat, Zubehör

Das Stella System ist eine kleine, leichte Einheit, die 82 cm breit, 48 cm tief und 18 cm hoch ist. Im leeren Zustand beträgt das Gewicht 5,5 kg.

Jede Flasche Tristel Clean for Stella generiert 40 Reinigungszyklen.
Jeder Karton Tristel Fuse for Stella enthält 40 Päckchen, um 40 Desinfektionszyklen abzuschließen.

Zubehör:

Jedes Einzelteil der Stella kann separat nachbestellt werden. Hilfreiche Zubehörteile sind:

Stella Protokollbuch zur Dokumentation der Aufbereitung
Stella Standfuß, um das System stabil und gerade aufzustellen
Stella Lube, ein Schmiermittel zum Geschmeidighalten der Gummiteile
Toolbox zur Aufbewahrung von Klein- und Ersatzteilen
Stella Flasche zum Ansetzen der Reinigungs- und Desinfektionslösung
Kleinteilebehälter zum Desinfizieren von Ventilen usw.
Surrogatkanal, falls Stella B zur Desinfektion von Instrumenten mit und ohne Kanal verwendet wird.

Zudem weisen wir auf die Verschleißteile der Stella hin: den Pulse-Schlauch und das Konnektorset zum Instrument.

Einweisungen und Dokumente

Einweisungen und Schulungen sind unerlässlich für die korrekte Einhaltung der Gebrauchsanleitung und letztendlich für die korrekte Umsetzung der Standardarbeitsanweisung vor Ort.

Ihre persönlichen Ansprechpartner vereinbaren gern mit Ihnen einen Termin für eine Fern- oder Vor-Ort-Einweisung. Die Einweisungen sind kostenfrei, sprechen Sie uns einfach an.

Für die Auffrischungseinweisungen steht Ihnen zudem unser Schulungsportal zur Verfügung. Hier können Sie zu einem für Sie geeigneten Zeitpunkt und an einem für Sie geeigneten Ort ein Video ansehen. Nach erfolgreicher Beantwortung eines Fragebogens am Ende der Schulung erhalten Sie ein Zertifikat als Beleg der erfolgreichen Produktschulung bzw. Einweisung.

Weitere Materialien wie Gebrauchsanweisungen und Wandposter finden Sie in der Mediathek.